Mission et objectifs

La mission consiste à fournir un large soutien scientifique et technique au Secrétariat de l’AVAREF pour la mise en œuvre de l’approche écosystémique et du cycle de vie en matière de renforcement des capacités, conformément au Plan stratégique VRIU 2026-2030.

Le ou la spécialiste assistera notamment l’équipe technique dans les activités liées au réseau de soutien, aux essais cliniques pilotes et aux sciences réglementaires.

Contexte de la mission

Le poste est rattaché au Secrétariat du Forum africain de réglementation des vaccins (AVAREF), au sein de l’Unité de recherche et d’innovation vaccinales (VRIU) du Programme des maladies évitables par la vaccination (MEV), relevant du Département de la promotion de la santé, de la prévention et du contrôle des maladies (DPC).

La VRIU est responsable du réseau de réseaux de l’AVAREF et coordonne le renforcement des capacités réglementaires et éthiques dans toute la région africaine.

Le Secrétariat coordonne notamment :

• les examens conjoints multinationaux des demandes d’essais cliniques ;
• les procédures d’avis scientifiques ;
• la facilitation des enregistrements et des autorisations d’utilisation d’urgence ;
• un projet pilote d’essais cliniques mené dans 16 pays ;
• des ateliers régionaux de formation en anglais, français et portugais ;
• des webinaires mensuels ;
• le développement d’une plateforme numérique pour les demandes d’essais cliniques ;
• de nouvelles initiatives concernant l’analyse éthique comparative et la préparation à la production locale.

Le volume croissant de ces activités a dépassé les capacités actuelles du Secrétariat. Le poste vise ainsi à assurer la gestion de l’infrastructure informatique du Secrétariat et à fournir un soutien scientifique et technique lorsque les ressources spécialisées sont limitées.

Description des tâches

1. Gestion des revues conjointes et du registre

Le ou la spécialiste sera notamment chargé(e) de :

• tenir à jour le registre central des demandes d’essais cliniques, des demandes d’avis scientifiques, des revues conjointes et des enregistrements facilités ;
• suivre le statut, les échéanciers et les décisions associés aux demandes ;
• appuyer le flux de travail des revues conjointes ;
• effectuer l’examen administratif des dossiers soumis ;
• compiler les questions des examinateurs ;
• assurer le suivi des réponses des promoteurs ;
• planifier les réunions d’évaluation ;
• organiser et maintenir la documentation technique du projet pilote d’essais cliniques ;
• contribuer au déploiement de la plateforme numérique centralisée dédiée aux demandes d’essais cliniques.

2. Soutien scientifique et technique aux activités de l’AVAREF

Les responsabilités comprennent également :

• fournir un appui technique et logistique au projet pilote d’essais cliniques ;
• contribuer aux réunions du réseau de soutien, aux revues conjointes et aux activités de renforcement des capacités ;
• réaliser des revues de littérature et des recherches documentaires ;
• contribuer à la synthèse des données probantes destinées aux produits techniques de l’AVAREF ;
• participer à l’analyse comparative des cadres éthiques ;
• contribuer à la stratégie régionale de recherche et développement ;
• participer aux travaux de préparation à la production locale ;
• aider le personnel technique et les consultants à préparer des notes d’information, des résumés techniques et des documents de référence ;
• contribuer à la préparation de documents de synthèse et de rapports techniques destinés aux autorités réglementaires nationales, aux comités nationaux d’éthique et aux partenaires.

3. Gestion, suivi et communication des données

Le poste comprend également des responsabilités liées à la gestion et à l’analyse des données :

• contribuer à la mise en place et à la maintenance des tableaux de bord et outils de suivi ;
• suivre les activités des 48 évaluateurs, experts et réseaux de soutien du projet pilote d’essais cliniques dans les 16 pays pilotes ;
• compiler les statistiques d’activité pour le tableau de bord de performance du Secrétariat ;
• suivre notamment les candidatures, les pays, les échéanciers d’évaluation et les indicateurs de formation ;
• préparer les outils de collecte de données pour les enquêtes d’évaluation de l’écosystème des essais cliniques ;
• assurer le suivi des réponses auprès des parties prenantes ;
• valider et analyser les données du programme ;
• identifier les points de blocage afin de favoriser une prise de décision fondée sur les données ;
• fournir un soutien informatique de premier niveau au Secrétariat ;
• gérer l’infrastructure des lecteurs partagés et les accès ;
• apporter une assistance de base aux utilisateurs ;
• contribuer à la rédaction de notes d’information, présentations et rapports réguliers destinés à la direction et aux partenaires.

4. Webinaires, capitalisation des connaissances et renforcement des capacités

Le ou la spécialiste participera également à :

• coordonner techniquement les webinaires et formations virtuelles ;
• assurer la gestion technique des plateformes ;
• gérer les enregistrements et les registres de présence ;
• compiler les résultats des tests avant et après les formations ;
• synthétiser les résultats techniques des réunions, examens conjoints et ateliers ;
• transformer ces résultats en produits de connaissances accessibles aux autorités réglementaires et aux comités d’éthique des États membres ;
• contribuer au contenu technique des documents de plaidoyer et de communication destinés aux donateurs de l’AVAREF ;
• participer à la préparation et à la diffusion des supports de formation et du contenu des ateliers ;
• contribuer aux activités du réseau d’évaluateurs AVAREF et du Programme continental de validation des sciences réglementaires ;
• effectuer toute autre tâche demandée par le superviseur.

Résultats et livrables attendus pendant les 6 premiers mois

Les principaux livrables de la mission initiale de six mois comprennent :

• Mois 1 : organisation et accessibilité des archives des webinaires et des supports de formation ;
• création et mise à jour du registre central des demandes d’essais cliniques, demandes d’avis scientifiques et revues conjointes ;
• Mois 2 : documentation complète du projet pilote d’essais cliniques et de la plateforme numérique, avec assistance technique courante assurée sans supervision ;
• Mois 3 : établissement d’une procédure documentée pour le traitement administratif des demandes entrantes ;
• Mois 5 : préparation de revues de littérature et de notes conceptuelles sur les questions émergentes ;
• Mois 5 : production d’un tableau de bord mensuel des performances couvrant les demandes, échéanciers, pays et statuts ;
• Mois 6 : organisation complète de la documentation du projet pilote d’essais cliniques et des autres réseaux, avec assistance technique courante assurée sans supervision.

Livrables en cas de renouvellement de la mission

En cas de renouvellement de la mission pour les mois 7 à 12, les activités prévues comprennent notamment :

• mise à jour continue du registre central et du tableau de bord des performances ;
• production de rapports statistiques trimestriels pour le coordinateur ;
• coordination technique autonome des webinaires et formations virtuelles ;
• gestion technique et hébergement des plateformes utilisées pour les formations ;
• gestion complète des enquêtes d’évaluation de l’écosystème ;
• préparation des outils de collecte de données ;
• suivi des parties prenantes et communication des taux de réponse ;
• contribution au rapport annuel de l’AVAREF ;
• documentation de la passation de consignes et des procédures mises à jour en fin de mission.

Critères d’admissibilité

Âge

18 à 80 ans

Expérience requise

3 ans

Nationalité

Le candidat doit être ressortissant d’un pays autre que le pays d’affectation.

Exigences relatives au poste

Expérience professionnelle pertinente

3 ans d’expérience pertinente.

Langues

• Anglais : niveau courant, requis.
• Français : notions pratiques, requis.
• Portugais : notions pratiques, souhaitable.

Diplôme requis

Un baccalauréat en pharmacie, sciences de la vie, sciences réglementaires, santé publique, gestion de l’information, science des données ou dans un domaine connexe est exigé.

Un diplôme d’études supérieures constitue un atout.

Une spécialisation en essais cliniques, pharmacovigilance ou vaccinologie constitue également un atout.

Compétences et valeurs recherchées

Les principales compétences et valeurs recherchées sont :

• professionnalisme ;
• intégrité et éthique ;
• travail en équipe ;
• planification et organisation ;
• sens des responsabilités ;
• communication ;
• adaptabilité et flexibilité ;
• engagement envers la formation continue ;
• sensibilisation aux technologies ;
• respect de la diversité ;
• engagement et motivation.

Compétences et expérience professionnelles

Le ou la candidat(e) doit notamment disposer des compétences et expériences suivantes :

• au moins 3 ans d’expérience professionnelle dans le soutien technique ou à la recherche, la gestion de données ou d’informations, l’assurance qualité ou les affaires réglementaires ;
• expérience idéalement acquise dans les domaines des sciences réglementaires, de la recherche clinique ou des vaccins ;
• expérience avérée dans la gestion de registres, bases de données ou tableaux de bord ;
• expérience en analyse de données, administration d’enquêtes ou visualisation de l’information, constituant un atout ;
• expérience dans le soutien à des événements virtuels ou à des plateformes d’apprentissage ;
• maîtrise de la revue de littérature, de la synthèse des données probantes et de la rédaction technique ;
• connaissance des concepts liés aux essais cliniques, à la réglementation ou à la pharmacovigilance, constituant un atout majeur ;
• excellentes compétences en analyse et en rédaction technique ;
• capacité à rédiger des synthèses techniques et des notes d’information ;
• excellentes aptitudes à la coordination et à la mobilisation des parties prenantes ;
• capacité à travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et multiculturelles ;
• capacité à respecter des délais serrés.

Compétences informatiques

Une bonne maîtrise de Microsoft Office est requise, notamment :

• Word ;
• Excel ;
• Outlook ;
• PowerPoint.

La maîtrise des outils de collaboration virtuelle, notamment Microsoft Teams et Zoom, est également requise.

Le ou la candidat(e) doit faire preuve de rigueur, de souci du détail et être capable de gérer plusieurs tâches simultanément.

La discrétion et le respect de la confidentialité sont essentiels pour le traitement des informations réglementaires sensibles.

Une expérience préalable au sein du système des Nations Unies, d’une organisation internationale ou d’une organisation non gouvernementale constitue un atout.

Langues

La maîtrise de l’anglais est requise, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Une connaissance pratique du français est requise. La maîtrise du français est fortement souhaitable compte tenu du lieu d’affectation francophone et de l’environnement de travail bilingue du Secrétariat.

La connaissance du portugais constitue un atout.

Domaines d’expertise

• Administration
• Santé publique
• Vaccination
• Pharmacie
• Autres professions paramédicales

Permis de conduire

Non précisé.