FHI recrute un Programmeur de systèmes de données cliniques basé en Caroline du Nord aux Etats-Unis.
Résumé du poste :
Développe des représentations électroniques des formulaires de rapport de cas (CRF) et des enquêtes/questionnaires de données,s’assurer que les conceptions électroniques sont conformes aux principes fondamentaux de conception de bases de données normalisées. Crée des panneaux de base de données et des écrans de saisie de données. Recherche et propose de nouvelles méthodes d’utilisation des outils de développement de bases de données. Crée et programme des spécifications d’erreurs pour assurer la qualité des données. Crée et tient à jour la documentation à l’appui des tâches qu’ils effectuent. Génère des rapports ad hoc pour les utilisateurs finaux à l’aide d’outils système et de requêtes et de scripts de base de données. Intègre des données provenant de diverses sources, y compris des résultats de laboratoire, pour produire des éléments de données demandés ou requis. Maintient et audite les données, en fournissant des rapports d’état et d’activité au besoin. Tient à jour des bases de données, des systèmes de tenue de dossiers et des fichiers maîtres pour les protocoles en collaboration avec le personnel de recherche.
Responsabilités :
- Crée des formulaires de rapport de cas annotés (e), construit, teste et gère des bases de données cliniques – écrans de saisie de données, programme et teste des vérifications d’édition automatisées.
- Effectue des tests d’acceptation par l’utilisateur (UAT), résout les résultats UAT et met à jour les programmes.
- Programme des rapports personnalisés dans les outils de rapport/analyse de saisie électronique de données (EDC) et génère des listes de données selon les besoins des études.
- Exécute la configuration de la base de données clinique et les activités de traitement des données conformément aux normes et aux délais convenus.
- Développe des programmes informatiques à l’aide de divers progiciels et langages de programmation et/ou effectue les manipulations nécessaires pour importer des données externes complexes ou exporter des sorties vers d’autres fichiers informatiques.
- Extrait les données des bases de données spécifiées selon les instructions et crée des ensembles de données pour analyse.
- Effectue des revues de graphiques ou similaires pour extraire les données comme indiqué.
- Développe des programmes informatiques, en utilisant principalement SQL, pour créer des ensembles de données dérivés ou effectue une autre manipulation de données avancée.
- Aide au développement de programmes informatiques avancés, en utilisant d’autres logiciels si nécessaire, pour effectuer des tâches système et des macros/utilitaires afin d’augmenter la qualité et l’efficacité avec lesquelles les résultats sont produits.
- S’assure que les programmes sont documentés conformément aux directives de travail.
- Peut être tenu d’aider à d’autres tâches de programmation en utilisant SAS pour répondre aux exigences de données d’étude spécialisées.
- Prépare des documents pour décrire des programmes informatiques et des bases de données pour de grands projets.
- Effectue les procédures de contrôle de la qualité (CQ) du groupe et du département.
- Examiner la demande de projet décrivant les besoins des utilisateurs de la base de données.
- Étudie les systèmes de traitement de données existants pour évaluer l’efficacité et développe de nouveaux systèmes pour améliorer la production ou le flux de travail selon les besoins.
- Faire équipe et collaborer avec la communauté pour générer des conceptions innovantes et assurer la cohérence.
- Collecter des données utilisateur à l’aide de méthodes telles que l’analyse des tâches et la conception participative, sur la base d’informations provenant d’enquêtes, de groupes de discussion et/ou de la conception et du développement de votre expérience utilisateur.
- Génération et maintenance des documents de spécification – Travailler avec la gestion des données pour valider la fonctionnalité conçue.
- Analyser les données quantitatives et qualitatives et présenter les résultats et les recommandations à l’équipe.
- Aide à l’importation, au nettoyage, à la transformation et à la validation des données.
- Aide à développer des systèmes d’organisation des données pour analyser, identifier et rapporter les tendances.
- Analyse les données et définit les aspects logiques des ensembles de données et partage les informations avec le personnel de recherche et la direction.
- Travaille en étroite collaboration avec des collègues pour essayer d’identifier les problèmes liés aux données et les résoudre.
- Développe et prépare des programmes d’information à utiliser par le personnel de l’étude.
- Effectue d’autres tâches assignées.
Connaissances et compétences appliquées :
- Connaissance du processus et de la méthodologie de la recherche clinique.
- Connaissance des concepts, des théories, des pratiques et des procédures de programmation de base de données EDC et de la méthodologie d’analyse des données.
- Excellentes compétences quantitatives et analytiques.
- Solides compétences en pensée critique et en résolution de problèmes ;
- Capacité à penser linéairement et séquentiellement.
- Compétences logicielles et techniques démontrées. Maîtrise des outils analytiques (MS SQL, MS Access et SAS).
- Capacité d’écrire et d’exécuter des requêtes MS SQL pour extraire des données.
- Capacité à utiliser les fonctionnalités avancées d’Excel, c’est-à-dire les formules, les fonctions, les recherches.
- Capacité d’analyser et d’interpréter les données, d’identifier les erreurs et de préparer des rapports.
- Capacité à faire preuve d’initiative, de bon jugement et de débrouillardise.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Doit être capable de lire, écrire et parler couramment l’anglais.
Résolution de problèmes et impact :
- Travaille sur des problèmes de portée diverse qui nécessitent l’analyse de données et de facteurs identifiables.
- Exerce son jugement dans le cadre de pratiques et de politiques généralement définies en sélectionnant des méthodes et des techniques pour obtenir des solutions.
- Les décisions prises affectent généralement une unité de travail ou un domaine au sein d’un département.
Supervision donnée/reçue :
- Les travaux sont étroitement surveillés. Suit des instructions précises et détaillées.
- Fournit des recommandations et des solutions au personnel et à la direction.
- Relève généralement d’un gestionnaire ou d’un directeur.
Éducation:
- Licence ou son équivalent international en informatique, sciences de la vie, sciences de la santé ou gestion de l’information ou domaine connexe.
Expérience:
- Nécessite généralement un minimum de 0 à 3 ans d’expérience dans la conception de bases de données et la programmation de bases de données pour des programmes de recherche.
- Articulé, professionnel et capable de communiquer de manière claire et positive avec les clients et le personnel.
- Expérience en programmation (SQL, VBA, PHP, HTML, XML, SAS) préférée.
- Expérience en programmation dans les systèmes EDC cliniques (OpenClinica, Medidata Rave, Oracle InForm, Oracle Clinical One, REDCap et/ ou d’autres systèmes de gestion de données cliniques) et ODK et outils d’enquête de préférence.
- Travailler dans un environnement clinique réglementé (GCP, GLP, GMP) préféré
- Expérience en biotechnologie, pharma ou CRO préférée.
Exigences physiques typiques :
- Environnement de bureau typique.
- Capacité à passer de longues heures à regarder un écran d’ordinateur et à effectuer des tâches répétitives sur un clavier.
- Capacité à rester assis et debout pendant de longues périodes.
- Capacité de soulever 5 à 50 lb.
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Date limite : 16 juillet 2023